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Seit 2006 ist D-Process auf die pharmazeutische Industrie ausgerichtet und hat sich auf diesen Bereich spezialisiert. Das regulierte Umfeld stellt hohe Ansprüche an computerisierte Systeme, denen wir mehr als gerecht werden. ...
Ihr Ansprechpartner:

Martin  Ehlers
Fon: +49 4331 203 1820
Fax: +49 4331 203 1829
ehlers@d-process.de
SkillCon pharmaceutic

Compliance Management mit SkillCon pharmaceutic 2009
Es stellt die Einhaltung und Überwachung von Anforderungen an den Mitarbeiter und das Unternehmen bezüglich der Prozesskenntnis (SOPs, Procedural Document) und Trainings sicher.
SkillCon pharmaceutic 2009 als „Enabler“ ermöglicht anhand von (Compliance-) Kennzahlen das Etablieren neuer Prozesse im Unternehmen. Somit begegnet es der Problematik der Übersicht und Aktualität bezüglich der Einhaltung internationaler und nationaler gesetzlicher Regulierungen (21 CFR 210, AMWHV, AMG), unternehmenseigener Regelwerke (SOPs, Prozessdokumentationen, Arbeitsanweisungen) und Richtlinien (GxP, GAMP) endgültig.

Die Funktionen von SkillCon pharmaceutic 2009 im Überblick:
- Automatisiertes Compliance-/Trainings-Management
- Handling von Anforderungen/Prozessen/Trainings inkl.
  Effective Dates
- Handling von Anforderungsprofilen/Trainingsplänen inkl.
  Effective Dates
- Änderungsverfolgung in zeitlicher Dimension (Training,
  Trainingspläne, Mitarbeiter)
- Umfangreiches Compliance-Reporting
- (E-Mail-)Reminder/Notification Modul
- Einfache Übersicht anstehender Trainings bereits VOR dem   Inkrafttreten geänderter Prozesse
- Einfache Terminplanung für Präsenz (Face-to-Face)-Veranstaltungen
- Flexibles, umfangreiches Berichtswesen
- Schnelle, einfache Zuweisung von Trainingsplänen, Training usw.   durch „Zuweisungs-Matrizen“
- Integrierte Audit Trail Funktionen
- Ausgelegt für Anforderungen im Enterprise-/Konzernumfeld
- Verfügbare Validierungs-Dokumentation

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